НОВОСТИ И СОБЫТИЯ
Архив
30.05.23
25-26 мая прошло расширенное заседание Коллегии ФМБА России по...
25-26 мая прошло расширенное заседание Коллегии ФМБА России по вопросу "Промышленная медицина - основа трудового долголетия".
25.05.23
НАМ ВАЖНО ВАШЕ МНЕНИЕ!
12.05.23
12 мая - Всемирный день медицинской сестры.
ФГБУН ТНИИКиФ ФМБА России аккредитован на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения в целях
;)
Свидетельство об аккредитации института
Министерства здравоохранения и социального развития № 768 от 30 марта 2012г.
- Установления безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и(или) переносимости их здоровыми добровольцами
- Подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
- Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
- Изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Постановление Правительства РФ
от 3 сентября 2010 г., № 683 "Об утверждении Правил аккредитации
медицинских организаций на право проведения клинических исследований
лекарственных препаратов для медицинского применения"
Приказ от 3 декабря 2010 г. N 1073н
Об утверждении формы заявления о предоставлении свидетельства об
аккредитации медицинской организации на право проведения клинических
исследований лекарственных препаратов для медицинского применения
Нормативно-правовые акты по работе отделения клинических испытаний
- Методические указания "Проведение качественных исследований биоэквивалентности лекарственных средств" часть1-2
- Приказ от 25 августа 1992 г., № 235 об организации отделений клинических испытаний лекарственных препаратов на здоровых добровольцах
- Федеральный закон об обращении лекарственных средств
- Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТР 52379-2005 надлежащая клиническая практика
- Приказ от 13 апреля 2011 г., № 315н об утверждении порядка оказания анестезиолого-реанимационной помощи взрослому населению
