НОВОСТИ И СОБЫТИЯ

Архив
25.03.17 

Детский санаторно-оздоровительный лагерь 

будет работать с мая по ноябрь.  

24.10.16 

«Экзарта» 

Уникальная кинезитерапевтическая технология «Экзарта» – это новое слово в ортопедической, неврологической и гериатрической...

30.05.16 

"Больнице водников" - 100 лет! 

Мало найдется в Томске и Томской области лечебных учреждений, которые отмечают столь значимый юбилей.... 



Клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения

ФГБУН ТНИИКиФ ФМБА России аккредитован на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения в целях

Свидетельство об аккредитации института
Министерства здравоохранения и социального развития № 768 от 30 марта 2012г.





  • Установления безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и(или) переносимости их здоровыми добровольцами
  • Подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
  • Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
  • Изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

Постановление Правительства РФ от 3 сентября 2010 г., № 683 "Об утверждении Правил аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения"

Приказ от 3 декабря 2010 г. N 1073н Об утверждении формы заявления о предоставлении свидетельства об аккредитации медицинской организации на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения

Нормативно-правовые акты по работе отделения клинических испытаний

  1. Методические указания "Проведение качественных исследований биоэквивалентности лекарственных средств" часть1-2
  2. Приказ от 25 августа 1992 г., № 235 об организации отделений клинических испытаний лекарственных препаратов на здоровых добровольцах
  3. Федеральный закон об обращении лекарственных средств
  4. Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТР 52379-2005 надлежащая клиническая практика
  5. Приказ от 13 апреля 2011 г., № 315н об утверждении порядка оказания анестезиолого-реанимационной помощи взрослому населению

Работает на: Amiro CMS