НОВОСТИ И СОБЫТИЯ

Архив
20.06.18 

День медицинского работника 

Отметили свой профессиональный праздник.... 

03.05.18 

Успехи молодых учёных 

Сибирского федерального научно-клинического центра ФМБА России 

08.04.18 

Изменился график работы 

с 9 апреля 2018 года приём..... 



Клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения

ФГБУН ТНИИКиФ ФМБА России аккредитован на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения в целях

Свидетельство об аккредитации института
Министерства здравоохранения и социального развития № 768 от 30 марта 2012г.





  • Установления безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и(или) переносимости их здоровыми добровольцами
  • Подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
  • Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
  • Изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

Постановление Правительства РФ от 3 сентября 2010 г., № 683 "Об утверждении Правил аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения"

Приказ от 3 декабря 2010 г. N 1073н Об утверждении формы заявления о предоставлении свидетельства об аккредитации медицинской организации на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения

Нормативно-правовые акты по работе отделения клинических испытаний

  1. Методические указания "Проведение качественных исследований биоэквивалентности лекарственных средств" часть1-2
  2. Приказ от 25 августа 1992 г., № 235 об организации отделений клинических испытаний лекарственных препаратов на здоровых добровольцах
  3. Федеральный закон об обращении лекарственных средств
  4. Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТР 52379-2005 надлежащая клиническая практика
  5. Приказ от 13 апреля 2011 г., № 315н об утверждении порядка оказания анестезиолого-реанимационной помощи взрослому населению

Работает на: Amiro CMS